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【藥品名稱】
通用名稱：注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
英文名稱：Cefoperazone Sodium and Sulbactam for Injection
【成份】 本品為復方制劑，其組分為：每支含頭孢哌酮鈉以頭孢哌酮計0.5g和舒巴坦鈉以舒巴坦計0.5g。

【 適應癥 】 本品適用于治療由敏感菌所引起的下列感染：1）上、下呼吸道感染；2）上、下泌尿道感染；3）腹

膜炎、膽囊炎、膽管炎和其它腹腔內感染；4）敗血癥；5）腦膜炎；6）皮膚及軟組織感染；7）骨骼和關節感染；8）盆腔炎、子宮內膜炎、淋病和其他生殖系統感染。由于頭孢哌酮/舒巴坦具有廣譜抗菌活性，因此單用本品就能夠治療大多數感染，但有時也需要頭孢哌酮/舒巴坦與其他抗生素聯合應用。當本品與氨基糖苷類抗生素合用時（參見配伍禁忌及相互作用氨

【用法用量】 1 成人用藥：
頭孢哌酮/舒巴坦成人每日推薦劑量（比例1:1）如下：
頭孢哌酮/舒巴坦(克)2.0-4.0
頭孢哌酮（克）1.0-2.0
舒巴坦（克）1.0-2.0
上述劑量分等量，每12小時給藥一次。在嚴重感染或難治性感染時，頭孢哌酮/舒巴坦的每日劑量可增加到8克（1：1頭孢哌酮/舒巴坦，即頭孢哌酮與舒巴坦各4克）。病情需要時，接受1：1頭孢哌酮/舒巴坦治療的患者可另外單獨增加頭孢哌酮的用量，所用劑量應等分，每12小時給藥一次。

【不良反應】 1 一般而言，患者對本品耐受性良好，大多數不良反應為輕度至中度，可以耐受，不影響繼續治療。從約有2500位患者參加的比較性或非比較性臨床試驗數據庫中觀察到下列不良反應：胃腸道反應：與其它抗生素一樣，使用本品時最常見的不良反應是胃腸道反應。有報道，腹瀉（稀便）腹痛最為常見，其次是惡心及嘔吐發生率為

3.6～10.8％。皮膚反應：與所有青霉素類和頭孢菌素類一樣，本品可引起過敏反應，表現為斑丘疹，尋麻疹、嗜酸性粒細胞增多和藥物熱。發生率為0.8～1.3％，易發生于有過敏病史，特別是對

【禁忌】 對青霉素類、舒巴坦、頭孢哌酮及其它頭孢菌素類抗生素類藥物過敏者禁用。

【注意事項】1 過敏反應有報道，接受β-內酰胺類或頭孢菌素類抗生素治療的患者可發生嚴重的及偶可發生的致死性過敏反應。這些過敏反應更易發生在對多種過敏原有過敏史的患者中。一旦發生過敏發應，應立即停藥并給予適當的治療。嚴重過敏反應者，須給予腎上腺素急救以及保持呼吸道通暢、給氧、靜脈給予糖皮質激素、抗組胺藥等緊急處理。
2 肝功能障礙患者的用藥頭孢哌酮主要經膽汁排泄。當患者有肝臟疾病和/或膽道梗阻時，頭孢哌酮的血清半衰期通常延長并且由尿中排出的藥量會增加。即使患者有

【特殊人群用藥】兒童注意事項：
本品已被有效地用于嬰兒感染的治療。但對早產兒和新生兒尚未進行過廣泛的研究，因此本品在用于新生兒和早產兒前必須權衡利弊后謹慎應用。

妊娠與哺乳期注意事項：
動物實驗中沒有發現本品對生殖能力和胎兒的損害，但在人類中尚缺乏足夠的對照研究資料。因此孕婦應慎用，只有在明確指征時使用本品。頭孢哌酮和舒巴坦能少量分泌到母乳中，因此哺乳期婦女應慎用。

老人注意事項：
老年人呈生理性的肝、腎功能減退，因此應慎用本品并需調整劑量。
【藥物相互作用】 1 飲酒或靜脈注射含乙醇藥物將抑制乙醛去氧酶的活性，使血中乙醛積聚出現雙硫侖樣反應。據報道，患者在使用頭孢哌酮期間及停藥后5天內飲酒可引起面部潮紅、出汗、頭痛和心動過速等特征性反應，其他一些頭孢菌素也曾報道有類似反應。因此患者使用本品時，忌用含酒精類藥物及飲酒以避免發生雙硫侖樣反應。對于需要鼻飼或胃腸外營養患者，流汁或輸注營養液中應避免給予含有酒精成分。
2 氨基糖苷類抗生素
由于頭孢哌酮/舒巴坦與氨基糖苷類抗生素之間有物理性配伍禁忌，直接混合抗菌活性下降，故不能在同一

【藥理作用】藥理作用
本復方的抗菌成分為頭孢哌酮和舒巴坦。頭孢哌酮為第三代頭孢菌素，通過抑制敏感細菌細胞壁的生物合成而達到殺菌作用。除奈瑟菌科和不動桿菌外，舒巴坦對其它細菌無抗菌活性，但是舒巴坦對由β-內酰胺類抗生素藥菌株產生的多數重要的β-內酰胺酶具有不可逆性的抑制作用，因而可保護β-內酰胺類抗生素免受耐藥菌β-內酰胺酶的水解破壞。兩者合用時，具有明顯的協同作用。由于舒巴坦可與某些青霉素結合蛋白相結合，因此敏感菌株通常對本復方制劑的敏感性較單用頭孢哌酮時更強。本復方制劑對所有對頭孢哌酮敏感的細菌。

【貯藏】 密閉，在涼暗干燥處保存。有效期：24個月

【有效期】 24個月。

【批準文號】 國藥準字H20046600

【生產企業】 企業名稱：廣西科倫制藥有限公司

企業簡稱：廣西科倫制藥

生產地址：廣西桂林市永福縣蘇橋鎮蘇橋工業園水荊東路6號