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冠心七味滴丸(冠岐?)
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產品描述
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詳細介紹
冠心七味滴丸說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
[藥品名稱]
通用名稱:冠心七味滴丸
漢語拼音:Guanxin Qiwei Diwan
[成份]丹參、檀香、降香、山柰、肉豆蔻、廣棗、沙棘,輔料為:聚乙二醇400、聚乙二醇4000。
[性狀]本品為棕黃色至棕褐色滴丸;氣香,味苦。
[功能主治]活血化瘀,行氣止痛。用于冠心病穩定性勞力型心絞痛Ⅰ、Ⅱ級,屬心血瘀阻證,癥見胸痛、胸悶,心悸不寧,舌紫暗,脈細澀。
[規格]每丸重50mg
[用法用量]口服。一次18~24丸,一日3次。
[不良反應]經臨床試驗,未發現不良反應。
[禁忌]尚不明確。
[注意事項]目前尚無本品孕婦及哺乳期婦女以及兒童用藥的臨床試驗資料。
[臨床試驗]采用多中心、分段隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照臨床試驗設計的方法,對符合冠心病心絞痛中醫屬心血瘀阻證或兼痰阻心脈證的18~70歲的患者進行II期臨床試驗,以冠心七味片為陽性藥,口服給藥,以心絞痛癥狀、硝酸甘油停減情況、心電圖、中醫臨床癥狀的變化、心率、血壓、運動試驗、血脂、血液流變學作為療效評價指標,以血常規、尿常規、大便常規、肝、腎功能及心電圖等作為安全性評價指標。結果表明,冠心七味滴丸具有較好的臨床療效,臨床試驗中未發現藥物所致的不良反應。
[藥理毒理]藥效學試驗表明,本品給大鼠預防性灌胃給藥,可使冠脈結扎所致的心肌梗塞范圍縮小,磷酸肌酸激酶和游離脂肪酸降低;使結扎冠脈所致室性異位搏動數降低,室縮時程縮短,室顫發生率及動物死亡率降低;使垂體后葉素所致的缺血性ST段改變得到改善;使麻醉大鼠心率減慢、血壓降低。
[貯藏]密封,置陰涼干燥處(不超過20℃)。
[有效期]24個月。